Extrahované z webovej stránky FDA:
Agentúra FDA si je vedomá, že neschválené kanabis alebo produkty získané z kanabisu sa používajú na liečenie mnohých zdravotných stavov, vrátane napríklad ochabnutia AIDS, epilepsie, neuropatickej bolesti, spasticity spojenej s roztrúsenou sklerózou a nauzey vyvolanej rakovinou a chemoterapiou.
FDA do dnešného dňa neschválila marketingovú prihlášku kanabisu na liečenie akejkoľvek choroby alebo stavu, a preto nestanovila, že kanabis je bezpečný a účinný pre konkrétne ochorenie alebo stav. Agentúra však schválila jeden liek obsahujúci kanabis a tri lieky súvisiace s kanabisom. (Existujú však niektoré inhalačné produkty, ktoré používajú hnací plyn hydrofluóralkán HFA a ktoré sa chystajú čoskoro vykonať klinické skúšanie.)
FDA sa pri výskume spolieha na žiadateľov a vedeckých vyšetrovateľov. Úlohou agentúry, ako je stanovené v zákone FD GG, C, je preveriť údaje predložené FDA v žiadosti o schválenie, aby sa zabezpečilo, že liekový produkt spĺňa zákonné normy na schválenie.
Štúdia kanabisu a zlúčenín získaných z kanabisu v podmienkach klinických pokusov je potrebná na posúdenie bezpečnosti a účinnosti týchto látok pri liečení akejkoľvek choroby alebo stavu. FDA je december 2016Pokyny pre priemysel: Botanický vývoj liekovposkytuje konkrétne odporúčania týkajúce sa predkladania IND pre botanické liekové výrobky, ako sú výrobky získané z kanabisu, na podporu budúcich marketingových aplikácií týchto výrobkov. Návrh usmernenia agentúry z júla 2020,Kanabis a zlúčeniny získané z kanabisu: Aspekty kvality pre usmernenie klinického výskumu pre priemysel, zdôrazňuje kvalitatívne hľadiská pre každého, kto chce vykonávať klinický výskum v tejto oblasti, najmä pre tých, ktorí sú s FDA menej oboznámení.
Agentúra FDA bude naďalej uľahčovať prácu spoločností, ktoré majú záujem o riadne uvádzanie bezpečných, účinných a kvalitných výrobkov na trh, vrátane vedecky podloženého výskumu týkajúceho sa liečebného použitia kanabisu. Ďalšie informácie týkajúce sa výskumu lekárskeho použitia kanabisu sú k dispozícii od Národných zdravotníckych inštitútov, najmä od internetuNárodný inštitút pre rakovinu(NCI) aNárodný inštitút pre zneužívanie drog(NIDA).
